2021 MFDS-ACRS Conference
행사개요
| 행사명 | 2021 MFDS-ACRS Conference (제1회 융복합 의료제품 안전기술 컨퍼런스 ) |
|---|---|
| 주제 | 4차 산업시대 융복합 의료제품, 혁신과 규제조화 |
| 일시 | 2021년 11월 3일(수) 09:00 – 17:00 |
| 장소 | 코엑스 3층 컨퍼런스홀 E5 (온라인 동시 생중계) 첨단의료바이오연구원 유튜브 채널 |
| 주최 |     |
| 후원 |  |
등록
|
프로그램
| Time | Session | Speaker | Affiliation |
|---|---|---|---|
| 08:30-09:00 KST (19:30-20:00 EST) |
등록 Registration |
사회 : 이상래 교수 Lee, Sang-Rae |
아주대학교 교수 Professor / Ajou University |
| 09:00-09:05 KST (20:00-20:05 EST) |
개회사 Opening Remarks |
김수동 Kim, Su Dong |
아주대학교 교수 Professor / Ajou University Chair / Foundation for Biomedical Research |
| 09:05-09:15 KST (20:05-20:15 EST) |
축사 Congratulatory Speech |
서경원 Seo, Kyung-won |
식품의약품안전평가원 원장 Director General / National Institute of Food and Drug Safety Evaluation |
| 09:15-09:25 KST (20:15-20:25 EST) |
축사 Congratulatory Speech |
배병준 Bae, Byoungjun |
국가임상시험지원재단 이사장 Chair / Korea National Enterprise for Clinical Trials |
| 09:25-09:30 KST (20:25-20:30 EST) |
환영사 Welcome Address |
오영택 Oh, Young-Taek |
아주대학교 의과대학 학장 Dean of School of Medicine / Ajou University |
| 09:30-09:35 KST (20:30-20:35 EST) |
사진촬영 Photograph Time |
사회 : 이상래 교수 Lee, Sang-Rae |
아주대학교 교수 Professor / Ajou University |
| PART 1: Global Regulatory Trends and Outlook of Combination Products | |||
| 09:35-10:00 KST (20:35-21:00 EST) |
기조강연 【Keynote address】 The Talent Gap in the Age of Combination Products |
Pacifici, Eunjoo / Pharm.D., Ph.D. | Professor / Associate Director / USC School of Pharmacy / DK Kim International Center for Regulatory Science |
| 10:00-10:30 KST (21:00-21:30 EST) |
Premarket Review of Combination Product and Future Insight | Nguyen, Thinh / Ph.D. | Director / FDA Office of Combination Product |
| 10:30-11:00 KST (21:30-22:00 EST) |
Drug Device Combination Products in the EU & the Impact of the new EU Medical Device Regulation | Amini, Tina / Pharm.D., Ph.D. | Director / NDA Group, Medical Device Division |
| 11:00-11:30 KST (22:00-22:30 EST) |
Global Perspectives on Combination Product Regulation, with focus on Europe | Jamieson, Janine / BPharm Hons, MSc, PhD, MTOPRA | European Editor / International Pharmaceutical Quality (IPQ) |
| 11:30-11:35 KST (22:30-22:35 EST) |
Break (5min) | ||
| 11:35-12:10 KST (22:35-23:10 EST) |
Q&A (35min) | 사회 : 김주희 교수 Kim, Joo Hee |
아주대학교 교수 Professor / Ajou University |
| 12:10-13:00 KST (23:10-24:00 EST) |
Lunch (50min) | ||
| PART 2 : Advanced Bio combination products : Innovation and Regulatory Harmonization | |||
| 13:00-13:30 KST (24:00~24:30 EST) |
해외연자 사전 Q&A | 사회 : 김주희 교수 Kim, Joo Hee |
아주대학교 교수 Professor / Ajou University |
| 13:30-14:00 KST (24:30~25:00 EST) |
첨단제제(세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제)의 비임상시험 Advanced Products: Tissue Engineering, Cell Therapy, and Gene Therapy's Preclinical Trials |
문경식 Moon, Kyoung-Sik / Ph.D. |
안전성평가연구소 바이오의약독성 그룹장 Group Head / Biologics Safety Research Group Korea Institute of Toxicology |
| 14:00-14:30 KST (01:00~01:30 EST) |
인체폐기물에서 의료제품으로의 혁신 Turning Medical Wastes to Medical Products: Seeking Innovation into the R&D |
정봉수 Jung, Bongsu / Ph.D. |
대구경북첨단의료산업진흥재단 의료신소재팀 팀장 (책임연구원) Principal Research Scientist, Team Leader / Daegu-Gyeongbuk Medical Innovation Foundation (DGMIF) Advanced Biomaterials Team |
| 14:30-14:50 KST (01:30-01:50 EST) |
Q&A (20min) | 사회 : 이상래 교수 Lee, Sang-Rae |
아주대학교 교수 Professor / Ajou University |
| 14:50-15:00 KST (01:50-02:00 EST) |
Break (10min) | ||
| 15:00-15:30 KST (02:00~02:30 EST) |
이종이식제제와 이종이식융복합제제의 비임상 평가 Preclinical Test for Xenotransplantation Product/Device Combination Product |
최기명 Choi, Kimyung / Ph.D. |
(주)옵티팜 이사/ 형질전환동물개발팀장 Director / OPTIPHARM Inc. Transgenic Animals Development Team |
| 15:30-16:00 KST (02:30~03:00 EST) |
바이오 혁신 트렌드 : 이슈와 과제 Trends of Bio Innovation : Issue & Task |
김흥열 Kim, Heoung-Yeol / Ph.D. |
국가생명공학정책연구센터 /센터장 Director / National Biotech Policy Research Center |
| 16:00-16:20 KST (03:00~03:20 EST) |
Q&A (20min) | 사회 : 이상래 교수 Lee, Sang-Rae |
아주대학교 교수 Professor / Ajou University |
| 16:20-16:40 KST (03:20~03:40 EST) |
특별강연 4차산업혁명의 핵심은 자기인식이다 |
김경일 Kim, Kyung-il / Ph.D. |
아주대학교 심리학과 교수 Professor / Ajou University Department of Psychology |
| 16:40-17:00 KST (03:40~04:00 EST) |
폐회사/ 사진촬영 Closing Address / Photograph Time |
사회 : 김수동 교수 Kim, Su Dong |
아주대학교 교수 첨단의료바이오연구원 원장 Professor / Ajou University Chair / Foundation for Biomedical Research |
* 본 프로그램은 주최자의 사정에 의해 변경될 수 있습니다.
행사장소
코엑스 3층 컨퍼런스홀 E5
입장방법
[OFFLINE] 오프라인 컨퍼런스
-
01. 포럼등록 홈페이지 OFFLINE 컨퍼런스
사전등록 (인원 수 제한) -
02. 등록확인 컨퍼런스 등록
이메일 확인 -
03. 모바일 바코드 포럼개최 전 발송되는
건강문진 알림톡 작성 후
모바일 바코드 생성 -
04. 포럼 입장 포럼장소 입구에서
모바일 바코드 확인 후 입장
(코엑스 3층 E5)
[ONLINE] 온라인 생중계 컨퍼런스
-
01. 포럼등록 홈페이지 ONLINE
컨퍼런스 사전등록 -
02. 등록확인 컨퍼런스 등록
이메일 확인 -
03. 링크 안내 문자로 포럼 채널 링크
개별전달 -
04. 포럼 입장 포럼 일정(11/3)에 맞춰
개별안내된 링크 접속 후
생중계 포럼 시청
문의
프로그램 문의
아주 규제과학센터 Ajou Center for Regulatory Science
Tel. 031-219-3473 Email. acrs@ajou.ac.kr
등록문의
KOREA LIFE SCIENCE WEEK 전시사무국 ㈜경연전람
Tel. 02-785-4771 Email. life@kyungyon.co.kr
㈜경연전람