링크드바이오는 비임상·임상 개발 전문 기업으로, 지난 5년간 세포치료제, 첨단재생의약품, 항암제, 의료기기 등의 asset을 중심으로 어려움에 봉착한 개발건들을 IND 승인 및 허가 성공으로 이끌며 해결해왔습니다.

개발사(스폰서) 입장에서 신약·바이오 개발 프로젝트를 직접 맡아 PM처럼 진행하며, 비임상부터 임상 1~3상, IND 승인 및 인허가 준비에 이르는 전주기를 함께합니다. 20년 이상 경력의 약학·의학 전문가들이 모여있는 회사로, 의뢰사의 확장된 조직처럼 실무를 수행합니다.

설립 이후 IND 승인 9건을 포함해 총 21개 개발 과제를 수행했고, 세포·유전자치료제, 항체, 합성의약품, 의료기기 등 다양한 모달리티와 개발 단계에서 프로젝트를 진행해왔습니다.

둘러가지 않고, 빠르고 정확하게 개발을 진행하고 싶은 개발 파트너사들을 찾습니다.

링크드바이오가 제공하는 것은 스폰서사이드 프로젝트 매니지먼트입니다. 밖에서 자문만 하는 컨설팅이나 맡긴 시험만 수행하는 CRO와 달리, 개발사 내부 조직처럼 실질적인 R&R을 맡아 개발 전략 수립부터 시험 설계·운영, 인허가 대응까지 직접 실행합니다.

서비스는 전주기 개발 협업, IND 전략 및 승인 준비, 임상시험 PM 세 가지로 구성되며, 모두 "필요한 전문가를 필요한 시점에 투입한다"는 하나의 원칙에서 나옵니다. 개발 단계마다 필요한 전문성이 달라지지만 개발사가 그 인력을 상시 보유하기는 어렵고, 이 공백이 개발 지연과 비용 증가, 나아가 인허가 실패로 이어지기 때문입니다.