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회사소개
2009년 설립된 CellSafe는 경기도 용인에 본사를 둔 바이오의약품 안전성 분석 솔루션 전문기업입니다. 신뢰할 수 있는 고품질 분석 키트를 통해 바이오의약품의 연구개발부터 생산 및 품질관리까지 전 과정을 지원합니다.
MycoQSearch - 국내 첨단바이오의약품(ATMP) 기업의 60% 이상이 사용하는 NAT 기반 마이코플라스마 검출 솔루션입니다.
ResidualQSearch - 높은 특이성과 정확성을 바탕으로 숙주세포 유래 DNA(Host Cell DNA)를 정량하는 분석 솔루션입니다.
ViralQSearch - 제조 공정부터 환자 모니터링까지 전 과정에서 복제 가능 바이러스(Replication-Competent Virus)를 검출하고 정량하는 분석 솔루션입니다.
MycoQSearch - 국내 첨단바이오의약품(ATMP) 기업의 60% 이상이 사용하는 NAT 기반 마이코플라스마 검출 솔루션입니다.
ResidualQSearch - 높은 특이성과 정확성을 바탕으로 숙주세포 유래 DNA(Host Cell DNA)를 정량하는 분석 솔루션입니다.
ViralQSearch - 제조 공정부터 환자 모니터링까지 전 과정에서 복제 가능 바이러스(Replication-Competent Virus)를 검출하고 정량하는 분석 솔루션입니다.
기술 및 제품별 상세정보
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제품명 : MycoQSearch™ Mycoplasma qPCR Detection KitMycoQSearch™ Plus Mycoplasma Detection Kit는 가수분해 프로브(Hydrolysis Probe) 기반 qPCR 분석법을 이용하여 세포배양 및 바이오의약품 제조 공정에서 발생할 수 있는 마이코플라스마 오염을 신속하고 정확하게 검출하는 제품입니다.
Acholeplasma, Spiroplasma, Ureaplasma를 포함한 200종 이상의 마이코플라스마를 폭넓게 검출할 수 있습니다. 유럽약전(Ph. Eur.) 2.6.7에 따라 민감도, 특이성 및 완건성(Robustness)을 검증하여 신뢰성 있고 재현성 높은 결과를 제공합니다.
또한 비교동등성 시험(Comparability Study)을 수행하여 기존 시험법을 대체할 수 있는 대체시험법으로서의 적용 가능성을 확인하였습니다. 아울러 Dual-Probe System을 적용하여 양성대조군 DNA에서 유래한 교차오염 여부를 식별할 수 있습니다.
KYUNGYON EXHIBITION CORP.
