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회사소개
* 미션: 인류에게 활동의 즐거움을 제공합니다.
* 플랫폼: 조직 재생 플랫폼 기술을 통한 퇴행성,난치성 치료제 개발
- “등급별 맞춤형 치료 전략 ”: 연골결손, 골관절염 전주기 해결책 제공
- AMC(ATEMs Medicinal cell),CAM(Cartilage Acellular Matrix),SAM(Skin Acellular Matrix)
* 연혁
- Series A 투자 유치(19.08)
- GMP 시설확보(20.05)
- A-Paste-C 임상 1상 IND 승인(23.08)
- CartiSave 품목 승인(24.02)
- 생체소재 의료기기 ISO13485 획득(25.06)
- 세포처리시설 허가(25.08)
- 인체세포등 관리업 허가(25.10)
- A-Paste-D 임상 1상 IND 승인(25.10)
- Cartisave 신의료기술평가 임상 환자등록 완료(26.04)
- A-Paste-D 임상 1상 착수(26.08)
* 플랫폼: 조직 재생 플랫폼 기술을 통한 퇴행성,난치성 치료제 개발
- “등급별 맞춤형 치료 전략 ”: 연골결손, 골관절염 전주기 해결책 제공
- AMC(ATEMs Medicinal cell),CAM(Cartilage Acellular Matrix),SAM(Skin Acellular Matrix)
* 연혁
- Series A 투자 유치(19.08)
- GMP 시설확보(20.05)
- A-Paste-C 임상 1상 IND 승인(23.08)
- CartiSave 품목 승인(24.02)
- 생체소재 의료기기 ISO13485 획득(25.06)
- 세포처리시설 허가(25.08)
- 인체세포등 관리업 허가(25.10)
- A-Paste-D 임상 1상 IND 승인(25.10)
- Cartisave 신의료기술평가 임상 환자등록 완료(26.04)
- A-Paste-D 임상 1상 착수(26.08)
기술 및 제품 소개
* AMC(ATEMs Medicinal cell)
- 무지지체 3차원 연골 조직: 동종 태아연골세포 + 태아연골세포로부터 분비된 세포외기질
- 주입가능한 겔 형태: 접착제 없이 주변 조직과 생착 가능
- 기성품 생산 방식(Off-the-shelf): 장기보관 가능 (2 years,< -150 ℃), 주문 즉시 출고
- 대량 생산 가능:1 개의 기증 조직으로 50만명 이상 치료 가능
- 적응증 확대: A-Paste-D (퇴행성 척추 디스크 치료제 ), A-Paste-GP (성장판 손상 치료제 )
* CAM(Cartilage Acellular Matrix)&SAM(Skin Acellular Matrix)
- ATEMs 독자적인 탈세포 공정 기술 적용
- 다양한 원재료 가공 기술
- 변역 거부 반응 없음
- 정상 조직의 주변 환경 제공
- 무지지체 3차원 연골 조직: 동종 태아연골세포 + 태아연골세포로부터 분비된 세포외기질
- 주입가능한 겔 형태: 접착제 없이 주변 조직과 생착 가능
- 기성품 생산 방식(Off-the-shelf): 장기보관 가능 (2 years,< -150 ℃), 주문 즉시 출고
- 대량 생산 가능:1 개의 기증 조직으로 50만명 이상 치료 가능
- 적응증 확대: A-Paste-D (퇴행성 척추 디스크 치료제 ), A-Paste-GP (성장판 손상 치료제 )
* CAM(Cartilage Acellular Matrix)&SAM(Skin Acellular Matrix)
- ATEMs 독자적인 탈세포 공정 기술 적용
- 다양한 원재료 가공 기술
- 변역 거부 반응 없음
- 정상 조직의 주변 환경 제공
기술 및 제품별 상세정보
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제품명 : A-Paste-C*기존 치료의 한계를 뛰어넘는 무릎 연골 재생 치료의 ‘Gold Standard’: "A-Paste-C (ICRS 3~4)"
-결손 부위 재생을 통한 근본적인 치료
* 임상 1상 결과 (저용량 5명, Defect Size≤3cm^2)
- VAS(통증평가): 시술 전 대비 통증 약 76% 감소(24주)
- KOOS(삶의 질 평가 ):관절 기능 및 삶의 질 약 39 % 개선(48주) 시점
- MOCART(MRI 평가): 51% 상승 (48주). 정상연골대비 80% 연골 채워짐 확인
* 차별점
- 무지지체 3차원 연골 조직: 동종 태아연골세포 + 태아연골세포로부터 분비된 세포외기질
- 주입가능한 겔 형태: 접착제 없이 주변 조직과 생착 가능
- 기성품 생산 방식(Off-the-shelf): 장기보관 가능 (2 years,< -150 ℃), 주문 즉시 출고
- 대량 생산 가능: 1 개의 기증 조직으로 50만명 이상 치료 가능
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제품명 : CartiSave* 국내외 유일 연골조직 유래성분인 제2형 콜라겐과 프로테오글리칸을 함유한 ECM 보충재 "CartiSave(KL Grade1~3)"
* 임상 결과(신의료기술평가)
- 16주까지 대조군(HA) 결과 비슷
- 24주에서 대조군(HA)의 유효성 추월
- 틍증 완화의 지속성을 통한 유효성 차이 입증
* 차별점
- 4등급 의료기기 품목허가
- 제2형 콜라겐 외에도 Glycosaminoglycans, proteoglycans 으로 구성되며, adhesive glycoproteins 등 연골 ECM 성분 함유
- MoA: 손상된 연골 내 정상 연골 환경(ECM)을 제공하여 내재성 인자들의 활성을 도와 연골회복을 촉진
KYUNGYON EXHIBITION CORP.
