2020년 8월 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」(이하 ‘첨단재생바이오법’)이 시행됨에 따라 법률의 목적과 취지의 실현을 위하여 민관협력 거버넌스 구축으로 첨단재생의료기술 진흥을 위한 사업을 효율적·체계적 추진 및 안전성 확보를 위한 정책의 지원을 위해 설립되었으며, 2021년 5월 첨단재생바이오법 제9조제1항에 따라 보건복지부장관으로부터 ‘첨단재생의료지원기관’으로 지정 받음